2026年,中國美妝行業迎來歷史性轉折點。當產品回歸品牌發展要素的C位,“妝械聯合” 作為最引人注目的趨勢正加速從概念走向落地。據行業統計,已有超過20家國貨品牌通過自研、合作或投資方式布局這一賽道,而國際化妝品代工龍頭科絲美詩也于今年1月宣布全面進軍二類醫療器械領域。這一趨勢的蓬勃發展,背后是消費者對護膚品功效要求的不斷提升。問題肌膚人群擴大,推動護理意識增強,基礎性護理產品已難以滿足市場需求。而醫美行業的快速增長也為妝械聯合提供了肥沃土壤——2025年中國醫療美容市場規模預計達到3816億元-4108億元,消費需求的驅動作用不容小覷。
一,技術驅動“醫研共創”重塑研發范式
妝械聯合的深層邏輯是研發范式的變革。它并非簡單的化妝品與醫療器械疊加,而是以“醫研共創”為基礎的系統性研發模式。這種模式要求品牌與醫療機構、科研院所或藥企深度協作,將臨床需求轉化為可量產、可驗證的功能性產品。成功案例已紛紛涌現。綻妍品牌從公立醫院皮膚科出發,通過醫護推薦建立信任,隨后將“醫研共創”理念延伸至妝字號護膚品。潤百顏則依托華熙生物的醫美渠道資源,將注射級透明質酸鈉凝膠的技術經驗遷移至次拋精華,實現醫療成分的日常化應用。這種研發模式的關鍵優勢在于其明確的適應癥指向。與傳統護膚品寬泛的“保濕”“抗老”宣稱不同,妝械聯合產品精準針對術后修復、屏障受損、痤瘡護理等特定場景,大大增強了產品的專業性和可信度。
二,產業變革從“械字號”破局到全鏈條升級
在妝械聯合賽道中,二類醫療器械成為大多數美妝企業的首選切入點。相較于一類械字號缺乏功效宣稱空間,三類械字號審批周期長,二類械證在監管合規性與市場化效率之間取得了最佳平衡。然而,二類械字號也面臨同質化挑戰。由于對成分添加有嚴格限制,配方創新空間有限,導致市場大量產品集中在玻尿酸、膠原蛋白等少數原料上。為突破瓶頸,領先企業開始探索新型生物材料的應用。例如,PDRN(多聚脫氧核糖核苷酸)備案產品數量從2020年的303款激增至2024年的7182款。ECM(細胞外基質)被《Cell》列為第十三大衰老標志后,相關產品聲量兩年內增長475%,成為抗老新焦點。頭部企業則向更高壁壘的三類醫療器械領域延伸。三類械證涵蓋注射類、射頻類、超聲類等高風險產品,審批需通過臨床試驗,技術門檻極高。華熙生物、昊海生科、愛美客等企業在該領域占據領先地位,其中愛美客的“嗨體”成為市場上唯一獲批用于頸紋治療的三類械字號注射產品,具備市場獨占性。
三,生態重構渠道融合與政策護航
妝械聯合的蓬勃發展正帶動整個美妝產業生態的重構。連鎖藥店成為關鍵樞紐,一心堂、益豐大藥房、漱玉平民等全國性連鎖已將妝械產品納入第二增長曲線。百雀羚醫美與益豐大藥房共建“醫美藥房融合體”,將傳統藥店升級為肌膚問題解決方案中心。政策環境也在持續優化。2025年11月,國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》,提出到2035年建成國際先進監管體系,并設立新功效“快審通道”,鼓勵創新產品首發。這些舉措雖提高準入門檻,卻為真正具備研發與合規能力的企業創造了公平競爭環境。妝械聯合還推動了技術創新與原料升級。望莎集團應用PQQ核心成分提升線粒體數量,配合自研微囊鎖鮮技術確保活性直達。佰鴻再生通過大分子微球化技術將線性PDRN大分子壓縮為納米球顆粒,實現超強滲透。森野醫藥的“三重外泌體”結合6S智能溫控凍干技術,有效鎖鮮植物活性。科絲美詩的彈性液晶FlexMoist TM技術則能促進活性物被肌膚吸收。
四,未來趨勢科技驅動成為行業主旋律
妝械聯合的興起標志著美妝行業競爭核心的根本轉變——從營銷驅動轉向科技驅動。未來,僅有那些具備跨學科研發能力、臨床資源整合力與合規管理能力的品牌,才能在這一技術密集型賽道中持續領跑。長壽科學的應用正改寫美妝科研的底層邏輯。歐萊雅集團布局的“整合長壽科學?”從癥狀改善到根源干預,從基礎功效活性成分到獨家生物活性因子,實現了從單一維度抗老到系統整合長壽的升級。AI技術也在大幅加速美妝科研進程。聯合利華美妝與健康事業部北亞研發負責人韓磊判斷:“AI在三五年左右會從根本上改變行業競爭格局。它在活性物發現、研發流程方面都會以令人難以想象的速度發生變化。” 同時,超分子技術迎來應用熱潮。基礎顏究創始人三畝指出:“超分子技術的核心優勢在于其‘廣譜性’,能夠根據不同目標實現促滲、緩釋或穩定等多種功能。”這種被稱為“樂高化學”的技術,正在幫助一些“過氣”的英雄功效成分實現煥新。
五,關鍵啟示
妝械聯合不僅是產品創新,更是美妝行業從“營銷驅動”向“科技驅動”轉型的重要標志,將為具備研發實力的企業開啟新的增長空間。對于品牌方面言,布局妝械聯合需把握三大關鍵:技術上要構建醫研共創能力,確保產品科學性和有效性;策略上應找準差異化定位,避免陷入同質化競爭;合規上需緊跟政策導向,確保產品符合法規要求。對于產業鏈企業,誰能率先在技術研發、臨床驗證和渠道創新上形成閉環,誰就能在這輪行業升級中占據領先地位。 未來,中國美妝產業有望借助這一趨勢,實現從“制造”到“智造”的跨越式發展。(本文摘自化妝品行業洞察公眾號,作者:Dana,如有侵權,請聯系刪除)